Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Riaditeľ klinických skúšok
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme skúseného a motivovaného Riaditeľa klinických skúšok, ktorý bude zodpovedný za komplexné riadenie a koordináciu klinických skúšok v našej organizácii. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie efektívneho priebehu klinických štúdií, dodržiavania regulačných požiadaviek a vysokých štandardov kvality. Riaditeľ klinických skúšok bude úzko spolupracovať s multidisciplinárnymi tímami, vrátane lekárov, výskumníkov, regulačných špecialistov a externých partnerov. Medzi hlavné úlohy patrí plánovanie, implementácia a monitorovanie klinických skúšok, zabezpečenie správnej dokumentácie, riadenie rozpočtu a časového harmonogramu, ako aj identifikácia a riešenie potenciálnych rizík. Kandidát by mal mať hlboké znalosti v oblasti klinického výskumu, skúsenosti s vedením tímu a schopnosť efektívne komunikovať s rôznymi zainteresovanými stranami. Očakávame tiež schopnosť analyzovať dáta, pripravovať správy a prezentovať výsledky vedením spoločnosti a regulačným orgánom. Riaditeľ klinických skúšok bude zodpovedný za dodržiavanie všetkých etických a právnych noriem, vrátane GCP (Good Clinical Practice) a ďalších relevantných smerníc. Táto pozícia ponúka príležitosť ovplyvniť vývoj nových liečebných postupov a prispieť k zlepšeniu zdravotnej starostlivosti. Ak máte vášeň pre klinický výskum, silné organizačné schopnosti a túžite pracovať v dynamickom prostredí, radi vás privítame v našom tíme.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a riadenie klinických skúšok od začiatku po ukončenie
- Koordinácia multidisciplinárnych tímov a externých partnerov
- Zabezpečenie dodržiavania regulačných požiadaviek a etických štandardov
- Monitorovanie priebehu skúšok a riešenie vzniknutých problémov
- Správa rozpočtu a časového harmonogramu klinických štúdií
- Príprava a kontrola dokumentácie podľa GCP a interných smerníc
- Komunikácia s regulačnými orgánmi a vedením spoločnosti
- Identifikácia a riadenie rizík spojených s klinickými skúškami
- Vyhodnocovanie dát a príprava správ o priebehu skúšok
- Školenie a podpora členov tímu v oblasti klinického výskumu
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuzného odboru
- Minimálne 5 rokov skúseností s riadením klinických skúšok
- Znalosť GCP, ICH a ďalších regulačných požiadaviek
- Skúsenosti s vedením tímu a projektovým manažmentom
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Analytické myslenie a schopnosť riešiť problémy
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni
- Schopnosť pracovať pod tlakom a dodržiavať termíny
- Zodpovednosť, precíznosť a orientácia na detail
- Ochota cestovať podľa potreby
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké skúsenosti máte s riadením klinických skúšok?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie GCP a regulačných požiadaviek?
- Aké metódy používate na riadenie tímu a projektov?
- Ako pristupujete k riešeniu nečakaných problémov počas skúšok?
- Aké nástroje používate na monitorovanie priebehu štúdií?
- Ako komunikujete s regulačnými orgánmi a vedením?
- Aké sú vaše skúsenosti s rozpočtovaním a správou financií?
- Ako zabezpečujete správnu dokumentáciu klinických skúšok?
- Aké máte skúsenosti s analýzou dát z klinických štúdií?
- Ste ochotný cestovať podľa potreby?
